Sunlenca é aprovado para uso como profilaxia pré-exposição, oferecendo uma opção prática e eficaz com injeções semestrais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (12), a aprovação do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, especificamente como profilaxia pré-exposição (PrEP). Esse fármaco se destaca por sua eficácia elevada contra o vírus e, além da forma oral, será disponibilizado como injeção subcutânea com administração semestral, o que promete facilitar a adesão ao tratamento.
A nova opção de tratamento é indicada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que apresentam risco elevado de contrair o HIV. A realização de um teste negativo para HIV-1 é um pré-requisito para o início do tratamento.
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Os testes clínicos realizados demonstraram que o Sunlenca teve 100% de eficácia na diminuição da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Comparado à incidência de HIV de base, o medicamento apresentou 96% de eficácia, superando em 89% a eficácia da PrEP oral diária.
O regime de injeções semestrais mostrou-se eficaz e bem aceito, superando algumas das dificuldades comuns enfrentadas em tratamentos diários, de acordo com informações da assessoria de imprensa da Anvisa.
Segundo a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e a transcrição reversa, essencial para que o vírus utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Ainda que a aprovação tenha sido concedida, a Anvisa ressaltou que o medicamento precisa ter seu preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Entendendo a Profilaxia Pré-Exposição
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia crucial na prevenção da infecção pelo HIV. Este método envolve a utilização de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas que estão em risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP é um componente da estratégia de “prevenção combinada”, que inclui outras práticas como testagens regulares para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas, conforme esclarecido pela Agência.
O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional de PrEP, sendo considerado a melhor alternativa até que uma vacina específica para a prevenção do HIV esteja disponível.
